标准正式实施！巨子生物推动重组胶原蛋白行业从“觉醒”到规范

8月1日，YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准正式实施，此项标准对重组胶原蛋白行业具有里程碑意义。其中，巨子生物作为该项行业标准的起草单位之一，董事长严建亚先生、主管技术研发的高级副总裁段志广博士共同参与了标准的制定。

在今年1月，NMPA（国家药品监督管理局）就对外发布公告称，共计3项医疗器械行业标准已审定通过，而行业标准的正式实施，将带领全行业以及上下游产业链通过标准化建设进入高质量发展的新阶段。

标准正式实施，行业迎来跨越式发展

近年来化妆品行业的迅速发展，带动着胶原蛋白类产品需求的扩大，行业的消费市场也趋于成熟。

根据全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan的数据，中国专业护肤领域2021年市场规模为566亿元，2022-2027年复合增速预计达到32.5%。其中重组胶原蛋白作为胶原蛋白的细分赛道，其功效性护肤品、医用敷料等市场规模分别为46亿元、48亿元。2022-2027年，重组胶原蛋白在专业护肤领域的复合年均增长率有望达到44.3%，高于动物源胶原蛋白、透明质酸等其他材料。重组胶原蛋白正在成为新蓝海。

面对这一快速发展的新兴行业和不断涌现的入局者，制订一个具有权威性和规范性的行业标准也就成为必然。这不仅意味着一个行业的规范与成熟，更为行业的发展提供了依据和方向。

据了解，YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等，适用于作为医药行业原材料的重组胶原蛋白的质量控制。随着行业标准的正式实施，重组胶原蛋白行业终于迎来从“觉醒”到规范化发展的跨越式进步。

首先，能够保证终端消费者的获益。行业标准的规范下，“高于行业标准”将成为企业提高自我要求、展现产品实力的一种方式，消费者在选购产品时也可以此为据，购买过程更加安心。   

其次，从企业角度来说，标准的出台与普及，无形中也降低了企业的市场教育成本，同时对于巨子生物这样具有自主知识产权、研发实力和生产能力的优质企业来说，也是一种肯定与保护。

最后，从行业角度来说，满足行业标准的原料才能进入市场，将不符合标准的原料排除在市场之外，有利促进了行业的自律和技术创新和升级，将进一步促进市场向良性和规范化发展。

巨子生物，重组胶原蛋白领域先行者

在重组胶原蛋白领域，巨子生物是一个典型代表。该企业首席科学家兼联合创始人范代娣教授从1999年就开始带领研发团队从事重组胶原蛋白的研究工作，在这个领域巨子生物入局较早，研究时间长达20余年，技术更为全面，积累了大量先行优势。

1999年，范教授留学归国，在西北大学组建科研团队，开始研发系列重组胶原蛋白。2000年，研发团队在全球率先采用基因重组和生物工程技术，将人体胶原蛋白基因重组于底盘细胞内，经过细胞工厂的高密度发酵及蛋白质的分离纯化，最终成功研发出了一种新型重组胶原蛋白--类人胶原蛋白。这一研发成果克服了动物源胶原蛋白的弊端，提升了胶原蛋白的安全性及有效性，这也是近年来重组胶原蛋白受市场认可度越来越高的原因之一。

巨子生物引领重组胶原蛋白行业的发展，其中一项专利技术荣获了中国专利金奖，一项专利技术获得陕西省专利一等奖，类人胶原蛋白的创制和应用获得国家技术发明奖。国家专利金奖每年仅20 项，这两项行业内的至高荣誉，也是对巨子生物硬实力的肯定。

在“产品即王道”的时代，巨子生物凭借科研硬实力和市场洞察力打造出了强大的品牌矩阵。截止2021年底，巨子生物的产品组合共有105项SKU，涵盖功效性护肤品、医疗器械、功能性食品及特殊医学用途配方食品等领域的八大主要品牌，即可复美、可丽金、可预、可痕、可复平、利妍、欣苷（SKIGIN）及参苷

其中可复美专注于肌肤问题的修护、可丽金则针对抗衰需求，这两大旗舰品牌是巨子生物将自有核心技术带出实验室并成功产业化的经典案例。

全球增长咨询公司Frost & Sullivan的数据显示，按零售额统计，2021年可复美和可丽金分别是中国第四、第三畅销的专业皮肤护理品牌。作为功效性护肤赛道的资深玩家，可复美和可丽金展现出了爆发式增长的品牌势能，也助力重组胶原蛋白进入了发展快车道。

在重组胶原蛋白领域持续探索 巨子生物引领行业规范发展 

范代娣教授所著的《胶原蛋白材料》一书中提到：随着基因编辑技术和合成生物学的快速发展，胶原蛋白的高效生产与合成有了新途径，并且这些新技术可以赋予重组胶原蛋白更优异的稳定性、亲水性和生物相容性。而生物医学工程、材料科学的快速发展，使得以胶原作为基本原材料、与其他材料协同开发出的更具优异新特性和新功能的复合材料，可以满足组织工程、生物医用材料、生物医学工程等领域的需求。